IRB編號 計畫編號 計畫名稱 試驗類別 計畫主持人 執行單位
10208-L08 EMR 62202 561 以ErbituxTM(Cetuximab)用於第一線治療KRAS野生型轉移性大腸直腸癌的觀察性、前瞻性研究-OPTIM1SE 觀察性研究 林建良 血液腫瘤科
10212-L02 XL184-309 評估 Cabozantinib (XL184) 相較於安慰劑對於先前接受 Sorafenib 治療之肝細胞癌患者的一項第 3 期、隨機分組、雙盲、對照試驗  Phase III 陳彥勳 血液腫瘤科
10307-L03 M14-011 一項針對患有初期三重陰性乳癌 (TNBC) 受試者,以評估增添 Veliparib 加 Carboplatin 於標準前導性化療相較於增添 Carboplatin 至標準前導性化療相較於標準前導性化療的安全性與療效之隨機分配、安慰劑對照、雙盲、第 3 期試驗  Phase III 陳尚文 血液腫瘤科
10312-L06 D5160C00007 一項第III期、雙盲、隨機分配試驗,評估表皮生長因子受體突變陽性、局部晚期或轉移的非小細胞肺癌病患使用AZD9291相較於使用表皮生長因子受體-酪胺酸激抑制劑標準照護作為第一線治療的療效與安全性  Phase III 陳昭勳 血液腫瘤科
10405-L03 GO29437 一項第三期、開放性、多中心、隨機分配的試驗,以初次接受化學治療的第四期鱗狀非小細胞肺癌患者為對象,評估 ATEZOLIZUMAB(MPDL3280A,抗-PD-L1)搭配CARBOPLATIN + PACLITAXEL 或 MPDL3280A 搭配CARBOPLATIN + NAB-PACLITAXEL 之療效與安全性,相較於CARBOPLATIN + NAB-PA  Phase III 陳昭勳 血液腫瘤科
10405-L07 GO29436 一項第三期、開放性、隨機分配的試驗,針對初次接受化學治療的第四期非鱗狀非小細胞肺癌患者,探討ATEZOLIZUMAB (MPDL3280A,抗 PD-L1)搭配 CARBOPLATIN   PACLITAXEL 且伴隨或未伴隨BEVACIZUMAB 之治療,並相較於CARBOPLATIN   PACLITAXEL   BEVACIZUMAB  Phase III 陳昭勳 血液腫瘤科
10409-L02 GO29527 一項第三期、開放性、隨機分配的試驗,針對完全切除之第 IB 期至第IIIA 期非小細胞肺癌的患者,研究接受CISPLATIN 為基礎的輔助性化療後使用 ATEZOLIZUMAB (抗-PD-L1 抗體) 相較於最佳支持性照護的療效與安全性  Phase III 曹朝榮 血液腫瘤科
10409-L04 D5164C00001 第三期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多中心試驗,於接受完全腫瘤切除及有/無輔助性化學治療後的表皮生長因子受體突變陽性第IB-IIIA期非小細胞肺癌患者,評估AZD9291相較於安慰劑之療效及安全性(ADAURA)  Phase III 陳昭勳 血液腫瘤科
10409-L06 CT-P10 3.4 一項第3期、隨機分配、平行分組、活性藥物對照、雙盲試驗,比較CT-P10與Rituxan對於罹患低腫瘤惡性度濾泡性淋巴瘤患者的療效和安全性  Phase III 曹朝榮 血液腫瘤科
10411-L04 A14-301 一項開放性、隨機分配、有效藥對照試驗:證明P1101併用Ribavirin對於未接受干擾素治療感染C型肝炎病毒基因型第2型患者之療效不劣於PEG-Intron併用Ribavirin,並比較兩者之安全性與耐受性。  Phase III 陳志州 胃腸肝膽科
10502-L01 I4T-MC-JVDJ 以Ramucirumab併用MEDI4736治療局部晚期、無法手術切除或轉移性的胃腸道或胸部惡性腫瘤病患之一項開放性、多中心、第一期試驗  Phase I 黃文聰 血液腫瘤科
10503-L02 ONO-4538-35 /CA209459 一項隨機、多中心、第III期試驗,以Nivolumab與Sorafenib對照做為晚期肝癌患者的第一線治療  Phase III 黃文聰 血液腫瘤科
10504-L02 42756493LUC2001 一項第2a期的試驗,評估JNJ-42756493此種泛纖維母細胞生長因子受體(FGFR)酪胺酸激抑制劑使用於患有晚期非小細胞肺癌、泌尿道上皮細胞癌、胃癌、食道癌或膽管癌之亞洲病患的臨床療效  Phase II 曹朝榮 血液腫瘤科
10505-L02 GO29438 一項第三期、開放性、隨機分配試驗,以初次接受化學治療、患有第四期非鱗狀非小細胞肺癌患者為對象,評估 ATEZOLIZUMAB(MPDL3280A,為抗 PD-L1 抗體)搭配CARBOPLATIN或CISPLATIN + PEMETREXED,與CARBOPLATIN或CISPLATIN + PEMETREXED進行比較  Phase III 陳昭勳 血液腫瘤科
10507-L01 I3Y-MC-JPCE 針對第IV期非小細胞肺癌或荷爾蒙受體陽性、HER2陰性乳癌病患,進行Abemaciclib併用Pembrolizumab治療的第1b期試驗 Phase I 陳尚文 血液腫瘤科
10508-L01 2215-CL-0201 一項第2/3期、多中心、開放性、3組、2階段隨機分配,針對具有FLT3變異不符密集誘導化學治療資格的新診斷急性骨髓性白血病患者接受ASP2215(Gilteritinib)、ASP2215加上Azacitidine與Azacitidine 單一藥物療法的試驗 Phase III 陳尚文 血液腫瘤科
10508-L03 WO30085 一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照的第II期試驗,探討TRASTUZUMAB EMTANSINE併用ATEZOLIZUMAB或ATEZOLIZUMAB-安慰劑,用於先前接受TRASTUZUMAB和紫杉烷類藥物治療之患有HER2陽性局部晚期或轉移性乳癌病患的療效和安全性 Phase II 曹朝榮 血液腫瘤科
10509-L01 MK3475-355 一項隨機分配、雙盲於先前未經治療之局部復發且無法手術或轉移性之三重陰性乳癌比較使用藥物Pembrolizumab(MK3475)合併化學療法與安慰劑合併化學療法之第三期臨床試驗(KEYNOTE -355) Phase III 曹朝榮 血液腫瘤科
10601-L03 CA209-722 針對上皮細胞生長因子受體 (EGFR) 突變、T790M 陰性且第一線(1L) EGFR 酪胺酸激抑制劑治療失敗的第四期或復發性非小細胞肺癌(NSCLC) 受試者,給予Nivolumab (BMS-936558) 加 Pemetrexed/鉑(platinum) 或 Nivolumab 加 Ipilimumab (BMS-734016),相較於Pemetrexed 加鉑之開 Phase III 曹朝榮 血液腫瘤科
10603-L01 LSK-AM301 評估Apatinib加上最佳支持性照護(BSC)相較於安慰劑加上BSC使用於晚期或轉移性胃癌(GC)病患之療效與安全性的一項前瞻性、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多國、多中心、平行分組的第三期試驗 Phase III 曹朝榮 血液腫瘤科
10604-L01 ONO-4538-37 ONO-4538 第二/三期試驗多中心、隨機分配針對無法切除的晚期或復發性胃癌患者之試驗 Phase III 林建良 血液腫瘤科
10606-L02 MK3475-590 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照之第三期臨床試驗,比較Pembrolizumab (MK-3475)併用Cisplatin及5-Fluorouracil與安慰劑併用Cisplatin及5-Fluorouracil作為晚期或轉移性食道癌受試者的第一線治療(KEYNOTE-590)  Phase III 林建良 血液腫瘤科
10606-L03 E2609-G000-302 一項安慰劑對照、雙盲、平行組別、為期24個月的試驗,評估E2609在早期阿茲海默症受試者的療效及安全性  Phase III 吳明修 神經內科
10606-L04 MK3475-604 一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,以Pembrolizumab(MK-3475/SCH900475)合併Etoposide/ 鉑類藥物(Cisplatin或Carboplatin)作為擴散期小細胞肺癌受試者的第一線治療(KEYNOTE-604)  Phase III 陳彥勳 血液腫瘤科
10607-L02 D419QC00001 一項第三期、隨機分配、多中心、開放標示、對照試驗,目的為評估 Durvalumab 或 Durvalumab 加上 Tremelimumab 併用含鉑化療,做為擴散期小細胞肺癌 (SCLC) 患者第一線治療的療效(CASPIAN)  Phase III 陳彥勳 血液腫瘤科
10607-L05 ONO-4538-52 在罹患非鱗狀非小細胞肺癌的受試者中探討ONO-4538的第三期、多中心、隨機、雙盲試驗  Phase III 蕭聖諺 血液腫瘤科
10608-L04 IPI-003 一項多國多中心、隨機分配、雙盲、有效藥對照之第三期臨床試驗以評估donepezil穿皮貼片於阿茲海默症患者之療效及安全性  Phase III 吳明修 神經內科
10608-L05 PCYC-1141-CA 一項針對從未接受過治療的濾泡型淋巴瘤受試者,給予布魯頓酪氨酸激(BTK) 抑制劑 Ibrutinib 併用 Rituximab ,相較於安慰劑併用 Rituximab之多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第 3 期試驗  Phase III 蕭聖諺 血液腫瘤科
10608-L06 TFT-IIR_TW001 評估0.0015%泰福羅坦眼藥水用於具角膜症狀之原發性隅角開放型青光眼和高眼壓患者的前瞻性、單一中心轉換試驗(從舒而坦眼藥水轉換) 學術研究(已上巿) 顏永昌 眼科
10610-L05 AG120-C-009 一項第 3 期、多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗,在罹患先前未治療且帶有 IDH1 突變之急性骨髓性白血病的 ≧ 18 歲受試者中,探討 AG-120 併用 Azacitidine 療法  Phase III 蕭聖諺 血液腫瘤科
10703-L01   台灣簡明老年癌症病患評估量表之建構與治療預後之相關性研究 觀察性研究 黃文聰 血液腫瘤科
10703-L02 GO39942 一項第三期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,比較 POLATUZUMAB VEDOTIN 併用 RITUXIMAB 與 CHP (R-CHP),相對於 RITUXIMAB 與 CHOP (R-CHOP),用於不曾接受過治療的瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤患者之療效與安全性  Phase III 蕭聖諺 血液腫瘤科
10703-L07 BGB-3111-304 一項國際性、第 3 期、開放標示、隨機分配試驗,針對罹患慢性淋巴球性白血病或小淋巴球性淋巴瘤且未曾接受治療的患者,比較使用 BGB-3111 與Bendamustine 併用Rituximab 療法  Phase III 蕭聖諺 血液腫瘤科
10703-L08 BGB-A317-302 比較抗PD-1抗體Tislelizumab (BGB-A317)相較於化療用於晚期無法切除/轉移性食道鱗狀細胞癌病患做為第二線治療之療效的一項隨機分配、對照、開放性、全球第3期試驗  Phase III 林建良 血液腫瘤科
10704-L01 ONO-4538-70/CA2099DX 於接受治癒性肝臟切除或燒灼術後具有高復發風險之肝細胞癌參與者中,比較輔助性 Nivolumab 與安慰劑的一項第 3 期、隨機分配、雙盲試驗  Phase III 林正耀 血液腫瘤科
10707-L04 B9991027 一項第2 期、開放性試驗,旨在評估Avelumab(Bavencio?) 合併Axitinib (Inlyta?) 使用於曾接受治療之晚期或轉移性非小細胞肺癌或未曾治療且不適合接受Cisplatin 之泌尿上皮癌患者的安全性和臨床活性  Phase II 黃文聰 血液腫瘤科
10707-L06 JS001-015-III-NPC 一項比較Toripalimab注射液(JS001)併用化療相較於安慰劑併用化療用於復發性或轉移性鼻咽癌之第III期、隨機分配、安慰劑對照、多中心、雙盲試驗  Phase III 林建良 血液腫瘤科
10708-L01 D5160R00021 於接受EGFR TKI標靶治療期間或之後仍惡化的EGFR T790M基因突變之局部晚期性或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的患者接受AZD9291治療之觀察性研究 觀察性研究 蕭聖諺 血液腫瘤科
10709-L01 POLARIS2013-001 ADI-PEG 20併用FOLFOX於晚期胃腸道惡性腫瘤以肝細胞癌患者為主之第一、二期臨床試驗  Phase II 黃文聰 血液腫瘤科
10710-L02 2017-01 採集血液檢體以評估肝細胞癌的生物標記  學術研究 曹朝榮 血液腫瘤科
10710-L07 ONO-4538-38 ONO-4538 第三期試驗針對接受手術後輔助化療胃癌病患的一項多中心、雙盲、隨機分配試驗  Phase III 林建良 血液腫瘤科
10711-L02 8951-CL-0302 一項第3 期、全球性、多中心、雙盲設計、隨機分配試驗,針對Claudin (CLDN)18.2 陽性、HER2陰性、局部晚期無法切除或轉移性胃腺癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌病患,比較Zolbetuximab (IMAB362) 合併 CAPOX與安慰劑合併 CAPOX作為第一線治療療效的試驗  Phase III 林正耀 血液腫瘤科
10801-L03 PP06489 一項於FOLFOX6(5-FU/FA 及 Oxaliplatin)改良方案上應用PledOx以防止第三期或高危第二期大腸癌患者輔助治療中化療引起的周圍神經病變 (CIPN) 之第三期、雙盲、多中心、安慰劑對照試驗  Phase III 林正耀 血液腫瘤科
10801-L04 PP06490 一項於FOLFOX6(5-FU/FA 及 Oxaliplatin)改良方案上應用PledOx以防止轉移性大腸癌患者一線治療中化療引起的周圍神經病變 (CIPN)之第三期、雙盲、多中心、安慰劑對照試驗  Phase III 林正耀 血液腫瘤科
10804-L03 BGB-A317-306 一項隨機分配、安慰劑對照、雙盲第 3 期試驗,評估 tislelizumab (BGB-A317) 合併化療作為無法切除、局部晚期、復發性或轉移性食道鱗狀細胞癌病患第一線治療之療效與安全性  Phase III 黃文聰 血液腫瘤科
10805-L03 ME-401-003 一項給予ME-401於先前接受兩項以上全身性治療後治療失敗的濾泡型淋巴瘤病患之多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、雙組、第 2 期臨床試驗。  Phase II 曹朝榮 血液腫瘤科
D-0011 EGF106708 一項隨機、多中心、開放性、第三期術後輔助性治療臨床試驗,連續和合併使用Lapatinib,Trastuzumab用於治療HER2/ErbB2為陽性之原發性乳癌病患  Phase III 曹朝榮 血液腫瘤科
D-0052 SV001 Protocol SV001(Study1):華陽複方對於已進行化療的非小細胞肺癌末期患者的作用:一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗  Phase III 黃文聰 血液腫瘤科