IRB編號 計畫編號 計畫名稱 試驗類別 計畫主持人 執行單位
09508-018 SMART2006 監測抗生素抗藥性的趨勢研究  學術研究 莊銀清 感染科
10012-020 CACZ885M2301 針對心肌梗塞後病情穩定且高敏感性 C-反應蛋白(hsCRP)升高之患者,每季皮下注射一次 canakinumab 對預防心血管事件復發之效果的一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、事件驅動試驗。  Phase III 陳志成 心臟科
10204-007 I4V-MC-JADY 一項以患有類風濕性關節炎之患者為對象,評估 baricitinib 長期安全性暨療效之第三期多中心試驗  Phase III 陳宏安 風濕免疫科
10205-022 PUMA-NER-1301 針對患有轉移性乳癌,且曾接受2次或2次以上HER2直接治療的第2型人類表皮生長因子受體(HER-2)陽性轉移性乳癌患者,比較Neratinib併用Capecitabine與Lapatinib併用Capecitabine之研究(NALA)  Phase III 馮盈勳 血液腫瘤科
10206-L01 PUMA-NER-1301 針對患有轉移性乳癌,且曾接受2次或2次以上HER2直接治療的第2型人類表皮生長因子受體(HER-2)陽性轉移性乳癌患者,比較Neratinib併用Capecitabine與Lapatinib併用Capecitabine之研究(NALA)  Phase III 陳尚文 血液腫瘤科
10207-006 ON101CLCT02 臨床第三期、隨機分派、對照組試驗,評估ON101乳膏針對慢性糖尿病足潰瘍傷口之療效性及安全性  Phase III 黃國 整形外科
10301-010 D513BC00001 一個多國多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗,以評估一天2次Ticagrelor 對於第二型糖尿病患者之心血管性死亡、心肌梗塞或中風發生率的效果。【THEMIS(試驗簡稱)─Ticagrelor在糖尿病患者健康結果上的效果之介入性試驗  Phase III 陳志成 心臟科
10303-003 MK-8835-004/B1521021 隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組別試驗,評估患有第二型糖尿病並確定有血管疾病的受試者,以Ertugliflozin (MK-8835/PF-04971729) 治療後的心血管結果, VERTIS 心血管研究  Phase III 楊純宜 內分泌科
10303-004 9785-CL-0232 一項亞洲、多國、第三期、隨機、雙盲、安慰劑對照、針對未曾接受化學治療且使用雄性素去除療法後失敗之漸進性轉移性攝護腺癌患者使用口服enzalutamide之療效與安全性的試驗  Phase III 王致丞 泌尿外科
10310-003 AV001/B1871053 一項多中心、第三期、隨機、開放性試驗,比較Bosutinib與Imatinib兩者用於治療新診斷出慢性期之慢性骨髓性白血病成人患者之差異  Phase III 吳鴻昌 血液腫瘤科
10310-013 TRI08889 全球性抗凝血領域登錄研究,觀察經治療後之急性靜脈血栓栓塞病患,其實務上之治療及成果 觀察性研究 施志遠 心臟科
10402-003 CLCZ696D2301 一項多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、活性藥物對照試驗,針對治療心臟衰竭(NYHA class II-IV) 併心室射出分率未降低病患的發病率與死亡率,評估LCZ696相較於valsartan的療效及安全性  Phase III 陳志成 心臟科
10404-014   罕見疾病登錄計畫 學術研究 蔡文暉 兒科部
10406-001 I1F-MC-RHBE 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的24週試驗接續長期評估使用Ixekizumab (LY2439821)於經歷生物疾病修飾抗風濕病藥物(bDMARD)的活性乾癬性關節炎(PsA)病患之療效與安全性  Phase III 陳宏安 風濕免疫科
10410-007 P304-EPO 一個第三期臨床試驗比較靜脈注射 UB-851 及EprexR 於腎性貧血之血液透析患者身上之療效與安全性以及延伸安全性評估  Phase III 王憲奕 腎臟科
10412-006 I5Q-MC-CGAI 評估以LY2951742治療慢性偏頭痛病患的一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗- REGAIN試驗  Phase III 林高章 神經內科
10502-001 42756493LUC2001 一項第2a期的試驗,評估JNJ-42756493此種泛纖維母細胞生長因子受體(FGFR)酪胺酸激抑制劑使用於患有晚期非小細胞肺癌、泌尿道上皮細胞癌、胃癌、食道癌或膽管癌之亞洲病患的臨床療效  Phase II 馮盈勳 血液腫瘤科
10506-003   對於罹患韓特氏症(黏多醣症第二型,MPS II)病患的一項全球性、多家醫學中心且長期觀察的登錄研究 觀察性研究 蔡文暉 兒童遺傳科
10506-005 MOFI-001 多中心、雙盲、隨機分配、平行分組、安慰劑對照之第三期樞紐臨床試驗,以評估敗血症與敗血性休克病人使用瑞克西(Rexis?)作為輔助治療之療效與安全性 Phase III 鄭高珍 加護醫學部
10508-001 CL04041023 一項隨機、雙盲、平行分組、安慰劑和活性藥物對照、多中心第三期試驗,在患有中至重度活動性類風濕性關節炎且以methotrexate療法控制不佳的受試者中,評估olokizumab的療效及安全性 Phase III 陳宏安 風濕免疫科
10510-001 MK1242-001 於低收縮分率心衰竭(HFrEF)受試者,評估口服可溶性鳥酸環化(sGC)刺激劑Vericiguat之療效與安全性的隨機分配、平行分組、安慰劑對照、雙盲、事件驅動、多中心、樞紐性第三期臨床結果試驗-於低收縮分率心衰竭受試者的VerICiguaT全球試驗(VICTORIA) Phase III 張瑋婷 心臟科
10511-004 GS-US-417-0301 一項隨機分配、雙盲、安慰劑和活性藥物對照、多中心、第三期試驗,在罹患中至重度活動性類風濕性關節炎,且對 Methotrexate 療效反應不足的受試者中,評估 Filgotinib 與 Methotrexate 併用 52 週的療效及安全性 Phase III 陳宏安 風濕免疫科
10511-002   Tigecycline用於多重抗藥性腸內細菌科感染之臨床治療反應探討─聚焦於廣效性乙內醯胺酶菌株感染 主持人自行發起回溯性觀察研究 莊銀清 感染科
10602-001 D1699C00001 評估低收縮分率之慢性心衰竭病患使用Dapagliflozin 在心衰竭惡化或心血管死亡發生率效果的試驗 Phase III 施志遠 心臟科
10602-002 DSE-EDO-01-15-EU 針對經皮冠狀動脈手術治療 (PCI) 及放置支架術後,去評估含 Edoxaban 與含維他命 K 拮抗劑的抗血栓劑之安全性與療效。(對患有心房顫動 (AF) 且正在接受  PCI (ENTRUST-AF PCI) 治療的患者使用 EDOXABAN對照維生素 K 拮抗劑治療之案例比較) Phase III 施志遠 心臟科
10602-008 CL04041024 一項多中心、開放標示、第三期試驗,在患有中至重度活動性類風濕性關節炎受試者中評估 Olokizumab 的療效及安全性 Phase III 陳宏安 風濕免疫科
10603-005 CLCZ696G2301 一項多中心、隨機分配、雙盲、有效藥物對照、平行分組第三期試驗,評估 LCZ696 相較於 ramipril,對於急性心肌梗塞後高風險患者的罹病率與死亡率之療效與安全性 Phase III 蔣俊彥 心臟科
10603-010 I1F-MC-RHBY 以軸心型脊椎關節炎病患評估Ixekizumab (LY2439821) 療效維持情況之一項104週多中心、長期延伸試驗 (包括一個雙盲、安慰劑對照40週隨機分配退出-再度治療期) Phase III 陳宏安 風濕免疫科
10604-003   套細胞淋巴瘤的臨床病理及分子特徵 主持人自行發起學術研究 莊世松 病理部
10606-008 I8B-MC-ITRM 針對患有第1型糖尿病的成人,比較LY900014與胰島素Lispro及含有一組開放性餐後LY900014治療組,分別與胰島素Glargine或胰島素Degludec併用下,一項前瞻性、隨機分配、雙盲試驗PRONTO-T1D  Phase III 田凱仁 內分泌科
10606-009 GS-US-417-0303 一項隨機分配、雙盲、安慰劑和活性藥物對照、多中心、第三期試驗,在罹患中至重度活動性類風濕性關節炎,且未曾接受 Methotrexate (MTX) 療法的受試者中,評估單獨使用 Filgotinib 與併用 MTX 52 週的療效及安全性  Phase III 林永章 風濕免疫科
10607-003 18981 XAMINA /在從未接受治療的非瓣膜性心房顫動的亞洲病患中,以拜瑞妥XareltoR預防中風及非中樞神經系統全身性栓塞。 觀察性研究 周銘霆 心臟科
10607-007 I8B-MC-ITRN 針對患有第二型糖尿病的成人,比較LY900014與胰島素Lispro同時併用胰島素Glargine或胰島素Degludec下,一項前瞻性、隨機分配、雙盲試驗PRONTO-T2D  Phase III 楊純宜 內分泌科
10608-001 ONO-4538-50 / CA209648 在患有無法切除且先前未治療之晚期、復發性或轉移性食道鱗狀細胞癌的受試者中,探討Nivolumab加上Ipilimumab或Nivolumab併用Fluorouracil加上Cisplatin,並與Fluorouracil加上Cisplatin比較的隨機第三期試驗  Phase III 馮盈勳 血液腫瘤科
10608-004 AR-105-002 以Aerucin®做為抗生素之輔助療法用於治療綠膿桿菌肺炎的安慰劑對照、雙盲、隨機分組試驗  Phase II  鄭高珍 內科部
10608-008 20150238 一項多中心、多劑量、有效藥物對照、雙盲、雙模擬試驗,比較口服 Cinacalcet Hydrochloride 與靜脈注射 Etelcalcetide (AMG 416),用於患有次發性副甲狀腺機能亢進的亞洲血液透析受試者之療效及安全性  Phase III 甘偉志 腎臟科
10610-004 GS-US-417-0304 一項多中心、雙盲、長期延伸試驗,在罹患類風濕性關節炎的受試者中,評估 Filgotinib 的安全性和療效  Phase III 陳宏安 風濕免疫科
10612-013 A14-301 一項開放性、隨機分配、有效藥對照試驗:證明P1101併用Ribavirin對於未接受干擾素治療感染C型肝炎病毒基因型第2型患者之療效不劣於PEG-Intron併用Ribavirin,並比較兩者之安全性與耐受性  Phase III 郭行道 胃腸肝膽科
10701-003 D419CC00002 隨機分配、開放標籤、多中心、第三期的試驗,於不可切除的肝癌患者中以 Durvalumab 與 Tremelimumab做為第一線治療(HIMALAYA)  Phase III 馮盈勳 血液腫瘤科
10701-006 ODO-TE-B301 一項多國多中心、隨機分配之第 III期試驗,給予Tesetaxel 併用降低劑量之 Capecitabine 對照單獨給予 Capecitabine 在曾接受過一種Taxane藥物治療之HER2陰性、荷爾蒙受體陽性、局部晚期或轉移性乳癌的患者  Phase III 馮盈勳 血液腫瘤科
10702-002 YO40245 一項第III期、開放標籤、隨機分配試驗,比較ATEZOLIZUMAB併用BEVACIZUMAB與SORAFENIB用於未曾接受治療的局部晚期或轉移性肝細胞癌病患  Phase III 馮盈勳 血液腫瘤科
10703-001 EFC14875 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心試驗,以證實Sotagliflozin試驗藥物對於具有心血管風險因子且腎功能中度損傷的第2型糖尿病患者發生心血管和腎臟事件的作用  Phase III 洪俊聲 心臟科
10703-003 CAMG334A2302 一項為期 12 週的雙盲、隨機分配、多中心試驗,針對陣發性偏頭痛成人患者,比較每月一次皮下注射 AMG 334 相對於安慰劑的療效及安全性 (EMPOwER)  Phase III 林高章 神經內科
10703-004 H9X-MC-GBGL 一項隨機分配、雙盲、平行分組,針對第二型糖尿病患者評估Dulaglutide試驗劑量併用Metformin其療效與安全性之試驗  Phase III 田凱仁 內分泌科
10703-007 EFC15294 一項 26 週、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心的第 3 期試驗與 78 週展延期,評估年滿 55 歲、患有第 2 型糖尿病且血糖控制不當病患使用 Sotagliflozin 時的療效與骨骼安全性  Phase III 田凱仁 內分泌科 
10703-009 42756493BLC3001 有關 Erdafitinib 相較於 Vinflunine 或 Docetaxel 或 Pembrolizumab 使用於帶有選定 FGFR 基因變異之晚期泌尿上皮癌受試者的一項第 3 期試驗  Phase III 吳鴻昌 血液腫瘤科
10703-010 BGB-A317-302 比較抗PD-1抗體Tislelizumab (BGB-A317)相較於化療用於晚期無法切除/轉移性食道鱗狀細胞癌病患做為第二線治療之療效的一項隨機分配、對照、開放性、全球第3期試驗  Phase III 陳威宇 血液腫瘤科
10704-012 BGB-290-303 一項第3期、雙盲、隨機分配試驗,針對無法開刀且對第一線含鉑化療有反應之局部晚期或轉移性胃癌患者接受BGB-290與安慰劑對照作為維持療法的試驗  Phase III 黃健泰 血液腫瘤科
10704-014 TRWRDM1604001 經皮神經電刺激器(DW1330)用於第二型糖尿病患者血糖控制療效的前瞻性雙盲隨機安慰劑對照的臨床試驗研究 新醫療器材(第二級) 楊純宜 內分泌科
10704-015 D5134C00003 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的多國多中心第三期試驗,探討以Ticagrelor 合併ASA相較於使用ASA治療急性缺血性腦中風或暫時性腦缺血之患者,預防中風及死亡的療效與安全性  Phase III 林慧娟 神經內科
10705-003   探討醛類去氫酶缺乏症在周邊動脈阻塞或急性冠心症患者之盛行率 主持人自行發起觀察性研究 張瑋婷 心臟科
10705-009 CS02-001 針對單用metformin控制血糖不佳之第二型糖尿病患者,進行一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照,以評估CS02 Tablet併用metformin的安全性與療效之二期臨床研究  Phase II 田凱仁 內分泌科 
10706-005 BGB-A317-301 一項比較BGB-A317與Sorafenib作為一線治療用於不可切除肝細胞癌患者的有效性與安全性的隨機分配、開放性、多中心的第三期研究  Phase III 郭行道 胃腸肝膽科/血液腫瘤科
10707-009 CSL112_3001 一項第 3 期、多中心、雙盲、隨機分組、安慰劑對照、平行對照試驗,探討 CSL112 用於急性冠狀動脈症候群受試者的療效與安全性  Phase III 廖家德 心臟科
10708-001 CPZP034AIC04 PARACHUTE:Pazopanib 治療各種狀況晚期腎細胞癌患者之臨床療效及安全性實務評估;一項前瞻性、非介入性、觀察性研究  觀察性研究 黃冠華 泌尿外科
10708-004 TLC166B4013 一項回溯性、使用台灣的真實世界數據(Real-World Data)評估Ampholipad安全性之前哨式上市後主動監視研究  學術研究 湯宏仁 感染科
10708-006   奇美/Sysmex尿液檢查合作研究案  學術研究 吳麗卿 臨床病理科
10709-008 7580-201 一項在接受血液透析之次發性副甲狀腺機能亢進受試者中探討KHK7580和cinacalcet hydrochloride的第三期、隨機、雙盲、受試者內劑量調整、平行分組試驗  Phase III 黃志強 腎臟科
10709-009 021FSGS16010 一項隨機分配、多中心、雙盲、平行、活性藥物對照試驗探討Sparsentan(一種內皮素受體兼血管張力素受體雙重阻斷劑)在原發性局部節段型腎絲球硬化(FSGS)病患中對腎臟結果之影響  Phase III 王憲奕 腎臟科
10710-004 I4V-MC-JAHZ 一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組,Baricitinib用於全身性紅斑狼瘡患者之試驗  Phase III 陳宏安 風濕免疫科
10710-009 POLARIS2013-001 ADI-PEG 20併用FOLFOX於晚期胃腸道惡性腫瘤以肝細胞癌患者為主之第一、二期臨床試驗  Phase II 馮盈勳 血液腫瘤科
10711-004 19157 AURIGA:一項研究在真實世界條件下以玻璃體內注射 Aflibercept 治療糖尿病黃斑部水腫及/或視網膜靜脈阻塞續發黃斑部水腫之有效性的觀察性試驗計畫  觀察性研究 郭淑純 眼科
10711-005 LPS15017 針對使用基礎胰島素和口服抗糖尿病藥物未能達到血糖控制的第2型糖尿病患者,比較iGlarLixi相較於預混型胰島素之療效的一項多中心、開放性、平行分組的隨機分配對照試驗  Phase III 田凱仁 內分泌科
10711-008 MISP#57760 一項評估麴菌感染對重症病患之疾病負荷以及探討與空氣中細懸浮微粒之流行病學相關性之前瞻性研究(2019)  主持人自行發起觀察性研究 余文良 加護醫學部
10711-009 D933RC00001 一項針對肌肉侵襲性膀胱癌患者,評估以Durvalumab併用Gemcitabine+Cisplatin進行前導輔助治療後,接著單獨以Durvalumab進行輔助治療的療效與安全性之第三期、隨機分組、開放標記、多中心的全球性試驗(NIAGARA試驗)  Phase III 黃冠華 泌尿外科/血液腫瘤科
10712-007 REVC003 一項針對患有下呼吸道感染呼吸道融合病毒嬰兒的第2a期開放性試驗,隨後進行雙盲、安慰劑對照部份,以評估 RV521(REVIRAL1)的安全性、耐受性、藥物動力學和抗病毒效果  Phase III 林漢斌 兒科部
10712-004   口內掃描機臨床測試計畫(金工IOS107):先期性試驗 一般醫療器材(第一級) 葉松穎 牙醫部
10712-008 MCS-8-II-TWN 第二期雙盲隨機分組安慰劑控制臨床試驗研究MCSR於預防男性攝護腺癌之效果及安全性  Phase II 黃冠華 泌尿外科
10801-002 MISP#57761 一項評估麴菌感染對重症病患之疾病負荷以及探討與空氣細懸浮微粒之流行病學相關性回溯性研究 (2015-2018)  主持人自行發起觀察性研究 余文良 加護醫學部
10801-003 I8F-MC-GPGM 針對患有第二型糖尿病且心血管疾病高風險的病患比較一週使用一次LY3298176及胰島素Glargine之療效及安全性(SURPASS-4)  Phase III 田凱仁 內分泌科
10801-004 HSTNGS101 以次世代定序方法檢測骨髓性腫瘤細胞之基因突變 觀察性研究 吳鴻昌 血液腫瘤科
10803-001 TRCA-303 一項第 3b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,針對代謝性酸中毒患者評估 TRC101 用於延緩慢性腎臟病惡化的療效和安全性  Phase III 田凱仁 內分泌科 
10803-005 EFC14943 一項隨機分配、24週、有效療法對照、開放性、3組、平行分組多中心試驗,針對已接受口服抗糖尿病藥物但效果不佳的第二型糖尿病患者,比較iGlarLixi相較於insulin glargine以及lixisenatide的療效與安全性  Phase III 田凱仁 內分泌科 
10803-006 64091742PCR3001 一項針對轉移性攝護腺癌受試者給予Niraparib併用Abiraterone Acetate及Prednisone治療,相較於Abiraterone Acetate及Prednisone治療的第3期隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗  Phase III 黃冠華 泌尿外科
10803-007 I8F-MC-GPGH 一項隨機分配、第3期、開放標示試驗,比較LY3298176相較於調整劑量之胰島素Degludec對第2型糖尿病病患血糖控制的影響(SURPASS-3)  Phase III 田凱仁 內分泌科 
10804-005 BGB-A317-306 一項隨機分配、安慰劑對照、雙盲第 3 期試驗,評估 tislelizumab (BGB-A317) 合併化療作為無法切除、局部晚期、復發性或轉移性食道鱗狀細胞癌病患第一線治療之療效與安全性  Phase III 郭雨萱 血液腫瘤科
10805-008 D910DC00001 一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之多中心試驗,針對接受根治性肝臟切除或燒灼治療後仍有高復發風險的肝細胞癌患者,使用Durvalumab單一治療或Durvalumab加上Bevacizumab併用治療作為其輔助療法 (EMERALD-2)  Phase III 馮盈勳 血液腫瘤科
10806-001 8951-CL-5201 一項第二期、開放標記、隨機分配試驗,評估 Zolbetuximab (IMAB362) 併用 Nab-Paclitaxel 及 Gemcitabine (Nab-P + GEM),做為 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 陽性、轉移性胰臟腺癌受試者之第一線治療的抗腫瘤活性和安全性  Phase II 馮盈勳 血液腫瘤科