臨床試驗中心職責與成員

點擊數: 8349

 

歷史簡介

 

本院於民國93年起接受衛生福利部補助成立「新藥臨床試驗中心」,積極爭取國際藥廠前來進行臨床試驗,承辦件數逐年成長,每年於院內執行之臨床試驗案超過100件,其中超過80%為跨國多中心臨床試驗、上市前藥品臨床試驗,為南部地區重要的臨床試驗機構。

  

臨床試驗中心職責與成員

職責

  • 遵從藥品優良臨床試驗作業準則
  • 擬訂臨床試驗管理各項程序標準作業流程
  • 合約審查與簽定
  • 臨床試驗相關軟硬體設備管理
  • 臨床試驗相關事務諮詢

 

 成員

職              稱

姓          名

工           作           項           目

主   任

郭雨萱

․ 統籌、督導中心之整體工作業務。

․ 裁決中心相關事務之糾紛與問題。

․ 主持中心相關會議。

行政管理員

吳佩娟

․ 臨床試驗計畫合約書審閱/簽署。

․ 臨床試驗計畫合約書簽署。

․ 臨床試驗研究經費管理、帳單核對發放。

․ 衛福部計畫、主持人發起研究之經費管理憑證核銷。

․ 臨床試驗研究人員洽詢服務/問題解決。

․ 臨床試驗資訊系統網頁之定期維護更新。

․ 臨床試驗醫療器材管理/輔導。

․ 中心辦公區相關軟硬體維護管理。

組   長 /

研究護理師

李如琪

․ 臨床試驗新案媒合/業務諮詢。

․ 提供臨床試驗進案洽談、可行性評估。

․ 監督本中心臨床試驗計畫之執行。

․ 負責標準作業程序的制訂、增修、審查與頒佈。

․ 參與臨床試驗相關行政會議。

․ 臨床試驗研究人員洽詢服務。

研究護理師

陳珮珊

․ 受試者管理(個案招募、篩選、知情同意、返診安排規劃、監測等)、依計畫書執行臨床試驗照護、數據登錄、異常事件通報、以及受試者衛教工作。

李旼燁

劉昭頤

楊雅鈞

 

 

列印