| Protocol NO. | 適應症 | 計畫主持人 | 連絡分機 | 計畫名稱 | 起迄時間 |
|---|---|---|---|---|---|
| D910DC00001 | 根治性肝臟切除或燒灼治療後仍有高復發風險的肝細胞癌患者 | 馮盈勳 | 53571 (怡君/雅婷) |
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之多中心試驗，針對接受根治性肝臟切除或燒灼治療後仍有高復發風險的肝細胞癌患者，使用Durvalumab單一治療或Durvalumab加上Bevacizumab併用治療作為其輔助療法 (EMERALD-2) | 2019/1/1 至2021/12/31 |
| 8951-CL-5201 | 轉移性胰臟腺癌受試者之第一線 | 馮盈勳 | 53571 (怡君/雅婷) |
一項第二期、開放標記、隨機分配試驗，評估 Zolbetuximab (IMAB362) 併用 NabPaclitaxel 及 Gemcitabine (Nab-P + GEM)，轉移性胰臟腺癌受試者之第一線治療的抗腫瘤活性和安全性 |
2019/6/1 至2022/12/31 |
| D3614C00001 | 局部晚期或轉移性乳癌病患 | 陳威宇 | 53571 (宜君/昭伶) |
一項第三期、雙盲、隨機分配試驗，針對經組織學確認、局部晚期 (無法手術) 或轉移性三陰性乳癌患者，評估 capivasertib + paclitaxel | 2019/6/1 至2022/12/31 |
| XL184-311 | 放射性碘治療無效之分化型甲狀腺癌 | 馮盈勳 | 53571 (昭伶/怡君) |
一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，研究Cabozantinib (XL184)用於先前接受VEGFR標靶療法後已惡化之患有放射性碘治療無效之分化型甲狀腺癌的受試者 |
2019/12/1 至2021/12/31 |
| FLX475-02 | 晚期癌症病患 | 馮盈勳 | 53571 (宜君/昭伶) |
針對晚期癌症病患施用FLX475單獨治療及FLX475併用Pembrolizumab治療之第1/2期、劑量遞增及延伸試驗 |
2019/6/1 至2022/12/31 |
| ODO-TE-B201 | 局部晚期或轉移性乳癌病患 | 馮盈勳 | 53571 (昭伶/雅婷) |
一項多國、多中心、第 2 期試驗，研究以 Tesetaxel 加上降低劑量 Capecitabine 使用於未曾接受過 Taxane 類藥物治療之 HER2 陰性、荷爾蒙受體陽性、局部晚期或轉移性乳癌病患的治療 |
2019/9/1 至2022/12/31 |
| ODO-TE-B202 | 局部晚期或轉移性乳癌病患 | 康乃文 | 53571 (昭伶/雅婷) |
一項 Tesetaxel 加上三種不同 PD-(L)1 抑制劑用於三陰性、局部晚期或轉移性乳癌病患與 Tesetaxel 單一療法用於 HER2 陰性、局部晚期或轉移性乳癌老年病患的多中心、第 2 期試驗 |
2019/9/1 至2022/12/31 |
| 42756493CAN2002 | 晚期癌症病患 | 馮盈勳 | 53571 (宜君/昭伶) |
Erdafitinib 用於晚期實體腫瘤且 FGFR 基因改變的受試者之一項第二期試驗 |
2019/12/1 至2022/12/31 |
| WO41554 | 局部晚期或轉移性乳癌病患 | 郭雨萱 | 53571 (怡君/昭伶) |
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，針對罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌病患評估GDC-0077併用PALBOCICLIB和FULVESTRANT相較於安慰劑併用PALBOCICLIB和FULVESTRANT的療效與安全性 |
2019/12/1 至2022/12/31 |
| 42756493BLC3001 | Advanced Urothelial Cancer | 吳鴻昌 |
萱庭57266 |
有關 Erdafitinib 相較於 Vinflunine 或 Docetaxel 或 Pembrolizumab 使用於帶有選定 FGFR 基因變異之晚期泌尿上皮癌受試者的一項第 3 期試驗 | 2018/4/1 至2022/12/31 |
| 42756493LUC2001 | LUC (J&J)：膽管癌Cholangiocarcinoma(可收Ampulla vater，不收Gallbladder Ca) | 馮盈勳 |
分子資格檢測 |
一項第2a期的試驗，評估JNJ-42756493此種泛纖維母細胞生長因子受體(FGFR)酪胺酸激酶抑制劑使用於患有晚期非小細胞肺癌、泌尿道上皮細胞癌、胃癌、食道癌或膽管癌之亞洲病患的臨床療效 |
2016/3/31 至2022/6/30 |
| BGB-290-303 | Gastric Cancer | 黃健泰 | 57267 (湄綺/綉雰) |
一項第2期、雙盲、隨機分配試驗，針對無法開刀且對第一線含鉑化療有反應之局部晚期或轉移性胃癌患者接受BGB-290與安慰劑對照作為維持療法的試驗 | 2018/6/1 至2021/11/4 |
| D910DC00001 | 根治性肝臟切除或燒灼治療後仍有高復發風險的肝細胞癌患者 | 馮盈勳 | 53571 (怡君/雅婷) |
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之多中心試驗，針對接受根治性肝臟切除或燒灼治療後仍有高復發風險的肝細胞癌患者，使用Durvalumab單一治療或Durvalumab加上Bevacizumab併用治療作為其輔助療法 (EMERALD-2) |
2019/1/1 至2021/12/31 |
| 8951-CL-5201 | 轉移性胰臟腺癌受試者之第一線 | 馮盈勳 | 53571 (怡君/雅婷) |
一項第二期、開放標記、隨機分配試驗，評估 Zolbetuximab (IMAB362) 併用 NabPaclitaxel 及 Gemcitabine (Nab-P + GEM)，轉移性胰臟腺癌受試者之第一線治療的抗腫瘤活性和安全性 |
2019/6/1 至2022/12/31 |
| D3614C00001 | 局部晚期或轉移性乳癌病患 | 陳威宇 | 53571 (宜君/昭伶) |
一項第三期、雙盲、隨機分配試驗，針對經組織學確認、局部晚期 (無法手術) 或轉移性三陰性乳癌患者，評估 capivasertib + paclitaxel 相較於安慰劑 + paclitaxel做為第一線治療的療效及安全性(TNBC) |
2019/6/1 至2022/12/31 |
| FLX475-02 | 晚期癌症病患 | 馮盈勳 | 53571 (宜君/昭伶) |
針對晚期癌症病患施用FLX475單獨治療及FLX475併用Pembrolizumab治療之第1/2期、劑量遞增及延伸試驗 |
2019/6/1 至2022/12/31 |
| 42756493CAN2002 | 晚期癌症病患 | 馮盈勳 | 53571 (宜君/昭伶) |
Erdafitinib 用於晚期實體腫瘤且 FGFR 基因改變的受試者之一項第二期試驗 |
2019/12/1 至2022/12/31 |
| WO41554 | 局部晚期或轉移性乳癌病患 | 郭雨萱 | 53571 (宜君/昭伶) |
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，針對罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌病患評估GDC-0077併用PALBOCICLIB和FULVESTRANT相較於安慰劑併用PALBOCICLIB和FULVESTRANT的療效與安全性 |
2019/9/1 至2022/12/31 |
| D9670C00001 | 局部晚期或轉移性乳癌病患 | 陳威宇 | 53571 (宜君/昭伶) |
一項第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗，比較 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 與試驗主持人選擇的化療，用於在乳癌轉移情況下已接受內分泌療法仍疾病惡化的HER2低表現、荷爾蒙受體陽性患者 (DESTINY-Breast06) |
2020/9/1 至2022/12/31 |
| WO42312 | 局部晚期或轉移性乳癌病患 | 馮盈勳 | 53571 (宜君/昭伶) |
一項第 II 期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對曾接受治療之雌激素受體陽性、HER2 陰性局部晚期或轉移性乳癌的病患，評估 GDC-9545 相對於醫師選擇的內分泌單一療法的療效和安全性 |
2021/2/1 至2022/12/31 |
| D3615C00001 | 局部晚期或轉移性乳癌病患 | 馮盈勳 | 53571 (宜君/昭伶) |
一項第 III 期雙盲隨機分配試驗，對於在芳香酶抑制劑治療期間或之後復發或惡化之局部晚期（無法手術）或轉移性的荷爾蒙受體陽性，人類表皮生長因子受體 2 陰性 (HR +/HER2-) 乳癌，評估 Capivasertib + Fulvestrant 相較於安慰劑 + Fulvestrant 治療的療效和安全性 (CAPItello-291) |
2021/1/1 至2022/12/31 |
| YO42137 | 食道癌病患 | 郭雨萱 | 53571 (怡君/雅婷) |
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估ATEZOLIZUMAB併用或未併用TIRAGOLUMAB (抗TIGIT抗體)用於罹患無法切除、局部晚期食道鱗狀細胞癌病患 |
2020/8/1 至2022/12/31 |
| M15-954 | 新診斷出高風險骨髓發育不良症候群 | 馮盈勳 | 53571 (怡君/雅婷) |
評估venetoclax併用azacitidine用於新診斷出高風險骨髓發育不良症候群 (Higher-Risk MDS)患者之安全性及療效的一項隨機分配、雙盲、第3期試驗 |
2020/11/1 至2022/12/31 |
| KEYNOTE-992 | 肌肉侵犯型膀胱癌 | 馮盈勳 | 53571 (昭伶/琬婷) |
一項針對肌肉侵犯型膀胱癌(MIBC)患者，探討Pembrolizumab (MK-3475)併用化學放射療法(CRT)相較於單獨使用化學放射療法的療效及安全性之第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照臨床試驗 (KEYNOTE-992) |
2021/8/1 至2023/12/31 |
| ZWI-ZW25-301 | 胃癌 | 黃健泰 | 53571 (昭伶/雅婷) |
一項隨機分配、多中心的第 3 期試驗，針對患有 HER2 陽性無法切除的局部晚期或轉移性胃食道腺癌 (GEA) 的受試者，研究在結合或不結合 Tislelizumab 下使用 Zanidatamab 併用化學治療 |
2021/6/1 至2023/12/31 |
| DS8201-A-U305 | 乳癌病患接受前導性治療後 | 馮盈勳 | 53571 (昭伶/琬婷) |
一項第三期、多中心、隨機、開放性、活性對照，在接受前導性治療後有乳房或腋下淋巴結殘餘侵襲性疾病的高風險人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性原發性乳癌受試者中，比較 TRASTUZUMAB DERUXTECAN (T-DXd) 與 TRASTUZUMAB EMTANSINE (T-DM1) 之試驗 |
2021/1/1 至2023/1/31 |
| MO42541 | 不可切除的肝癌 | 馮盈勳 | 53571 (昭伶/琬婷) |
一項第III期、開放性的隨機分配試驗，針對先前接受過ATEZOLIZUMAB和BEVACIZUMAB治療之肝細胞癌，比較ATEZOLIZUMAB搭配LENVATINIB或SORAFENIB與單獨使用LENVATINIB或SORAFENIB |
2021/1/1 至2023/12/31 |
| POLARIS2021-001 | 肝癌 | 吳鴻昌 | 53571 (怡君/雅婷) |
比較ADI-PEG 20 與安慰劑於WWOX-GG基因型且無法執行手術切除的肝癌患者之隨機、雙盲、多中心臨床試驗 |
2022/10/1 至2023/12/31 |
| WO41554 | 局部晚期或轉移性乳癌 | 郭雨萱 | 53571 (怡君/雅婷) |
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，針對罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌病患評估GDC-0077併用PALBOCICLIB和FULVESTRANT相較於安慰劑併用PALBOCICLIB和FULVESTRANT的療效與安全性 |
2021/1/1 至2023/12/31 |
| D967RC00001 | 乳癌 | 陳威宇 | 53571 (琬婷/昭伶) |
一項以前導輔助性 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 單一療法或 T-DXd 後續使用 THP 相較 ddAC-THP 用於罹患高風險 HER2 陽性的早期乳癌受試者之第三期開放性試驗 (DESTINY-Breast11) |
2021/5/1 至2022/10/31 |
| D3615C00001 | 乳癌 | 馮盈勳 | 53571 (怡君/琬婷) |
一項第 III 期雙盲隨機分配試驗，對於在芳香酶抑制劑治療期間或之後復發或惡化之局部晚期（無法手術）或轉移性的荷爾蒙受體陽性，人類表皮生長因子受體 2 陰性 (HR +/HER2-) 乳癌，評估 Capivasertib + Fulvestrant 相較於安慰劑 + Fulvestrant 治療的療效和安全性 (CAPItello-291) |
2020/5/1 至2022/9/1 |
| D3614C00001 | 乳癌 | 陳威宇 | 53571 (琬婷/昭伶) |
一項第三期、雙盲、隨機分配試驗，針對經組織學確認、局部晚期 (無法手術) 或轉移性三陰性乳癌患者，評估 capivasertib + paclitaxel 相較於安慰劑 + paclitaxel做為第一線治療的療效及安全性(TNBC) |
2020/1/1 至2022/6/1 |
| D910PC00001 | 膀胱癌 | 馮盈勳 | 53571 (琬婷/昭伶) |
一項第 III 期、隨機分配、開放性、多中心試驗，旨在確認 Durvalumab 合併 Tremelimumab 和 Enfortumab Vedotin 或 Durvalumab 合併 Enfortumab Vedotin，用於不適合接受 Cisplatin 並進行根除性膀胱切除術的肌肉侵犯型膀胱癌患者之手術全期治療的療效與安全性 (VOLGA) |
2022/5/1 至2023/12/31 |
| MK3475-158 | 晚期實質固態瘤 | 馮盈勳 | 53571 (琬婷/昭伶) |
一項在晚期實質固態瘤患者使用Pembrolizumab (MK-3475)評估預測性生物標記之臨床試驗(KEYNOTE-158) |
2022/1/1 至2023/12/31 |
| KOM-PAX1-001 | 癌症病患 | 黃健泰 | 53571 (琬婷/雅婷) |
一項PAX-1對於持續性癌症疼痛的止痛功效之探索性、隨機分組、雙盲、平行、安慰劑對照的IIa期臨床試驗 |
2022/1/1 至2023/12/31 |
| MOR208C310 | 瀰漫性大B 細胞淋巴瘤 | 吳鴻昌 | 53571 (琬婷/雅婷) |
在患有初診斷之瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)且先前未治療的中高風險與高風險患者中，以tafasitamab加上lenalidomide併用R-CHOP相較於R-CHOP之療效及安全性的一項第三期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗 |
2022/5/1 至2023/12/31 |
| GO42784 | 乳癌 | 陳威宇 | 53571 (凰如/雅婷) |
一項第III期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對雌激素受體陽性、第2型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的早期乳癌病患，評估輔助性Giredestrant相對於醫師選擇的輔助性內分泌單一療法之療效與安全性 |
2022/10/1 至2023/12/31 |
| ERY103JG | 肝癌 | 馮盈勳 | 53571 (凰如/怡君) |
一個局部晚期或轉移性肝細胞癌患者併用 ERY974、Atezolizumab 及Bevacizumab 的第一期臨床試驗 |
2022/10/1 至2023/12/31 |
| D926PC00001 | 乳癌 | 郭雨萱 | 53571 (凰如/怡君) |
一項第三期、開放性、隨機分配，針對第一線局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且不適合接受 PD-1/PD-L1 抑制劑療法的患者，使用 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 相較於試驗主持人選用之化療的試驗 (TROPION-Breast02) |
2022/10/1 至2023/12/31 |
| D8534C00001 | 乳癌 | 陳威宇 | 53571 (凰如/怡君) |
SERENA-6：一項第 III 期、雙盲、隨機分配試驗，評估轉換至 AZD9833（新一代口服選擇性雌激素受體降解劑 [SERD]）+ CDK4/6 抑制劑（Palbociclib 或 Abemaciclib），相較於持續接受芳香環酶抑制劑（Letrozole 或 Anastrozole）+ CDK4/6 抑制劑，於接受芳香環酶抑制劑 + CDK4/6 抑制劑的一線治療期間、可測得 ESR1 突變且無疾病惡化之賀爾蒙受體陽性 (HR+)/人類表皮生長因子受體 2 陰性 (HER2-) 轉移性乳癌 (MBC) 患者 — ctDNA 引導的早期轉換試驗 |
2022/10/1 至2023/12/31 |
| D910SC00001 | 食道癌 | 黃健泰 | 53571 (相君/怡君) |
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多國多中心試驗，評估 Durvalumab 合併確定性化學放射療法用於局部晚期、無法手術切除的食道鱗狀細胞癌之患者(KUNLUN) |
2022/5/1 至2023/12/31 |
| P1101 ET | 血小板增多症 | 吳鴻昌 | 53571 (相君/怡君) |
一項開放性、多中心、隨機分配、有效藥物對照之臨床三期試驗以比較P1101與Anagrelide做為二線治療對於原發性血小板增多症之療效、安全性與耐受性並評估藥物動力學 |
202210/1 至2023/12/31 |
