奇美醫療財團法人奇美醫院保健及健康食品進用審查
廠商需準備之文件資料如下:
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保健及健康食品申請表(提案醫師填寫)
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廠商提供之以下項目:
(1) 半年內已進用之醫院進貨證明
A. 無衛生福利部審核通過之健康食品認證需附至少2家以上國內醫學中心進貨證明。
B. 有衛生福利部審核通過之健康食品認證需附至少2家以上國內教學醫院進貨證明。
(2) 衛生福利部審核通過之健康食品許可證 (無則免附)
(3) 進口產品檢附輸入食品及相關產品許可文件 (報告日期應在效期內)
(4) 經濟部核准公司登記資料 (含工廠登記證及認證等級)
(5) 申請產品彩色照片
(6) 第三方公正單位之原料檢驗合格證明 (報告日期應在三年內)
(7) 產品責任險
(8) 產品相關品質檢驗證明或檢驗報告 (報告日期應在三年內)
(9) 產品報價單
(10) 其他認證
(11) 產品使用說明書,內容包括:作用機轉、用途、使用方法、用量、交互作用、副作用、使用禁忌、對小孩/孕婦/哺乳者之影響、應注意事項、過量中毒處理、產品安定性/貯存方式、民眾使用指導。
(12) 有利審查之資料(如臨床研究結果、發表等同儕審查之期刊論文、得獎等)
