臨床試驗中心職責與成員
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歷史簡介
本院於民國93年起接受衛生福利部補助成立「新藥臨床試驗中心」,積極爭取國際藥廠前來進行臨床試驗,承辦件數逐年成長,每年於院內執行之臨床試驗案超過100件,其中超過80%為跨國多中心臨床試驗、上市前藥品臨床試驗,為南部地區重要的臨床試驗機構。
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臨床試驗中心職責與成員
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職責
- 遵從藥品優良臨床試驗作業準則
- 擬訂臨床試驗管理各項程序標準作業流程
- 合約審查與簽定
- 臨床試驗相關軟硬體設備管理
- 臨床試驗相關事務諮詢
成員
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職 稱
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姓 名
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工 作 項 目
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主 任
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郭雨萱
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․ 統籌、督導中心之整體工作業務。
․ 裁決中心相關事務之糾紛與問題。
․ 主持中心相關會議。
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行政管理員
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吳佩娟
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․ 臨床試驗計畫合約書審閱/簽署。
․ 臨床試驗計畫合約書簽署。
․ 臨床試驗研究經費管理、帳單核對發放。
․ 衛福部計畫、主持人發起研究之經費管理憑證核銷。
․ 臨床試驗研究人員洽詢服務/問題解決。
․ 臨床試驗資訊系統網頁之定期維護更新。
․ 臨床試驗醫療器材管理/輔導。
․ 中心辦公區相關軟硬體維護管理。
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組 長 /
研究護理師
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李如琪
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․ 臨床試驗新案媒合/業務諮詢。
․ 提供臨床試驗進案洽談、可行性評估。
․ 監督本中心臨床試驗計畫之執行。
․ 負責標準作業程序的制訂、增修、審查與頒佈。
․ 參與臨床試驗相關行政會議。
․ 臨床試驗研究人員洽詢服務。
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研究護理師
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陳珮珊
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․ 受試者管理(個案招募、篩選、知情同意、返診安排規劃、監測等)、依計畫書執行臨床試驗照護、數據登錄、異常事件通報、以及受試者衛教工作。
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李旼燁
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劉昭頤
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楊雅鈞
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