人體研究受試者保護計畫

人體研究受試者保護計畫
Human Research Protection Program (HRPP)

  本院的「人體研究受試者保護中心」負責督導、規畫及協調下列受試者保護工作於奇美醫院,所有人體研究都需受本院HRPP的監督,所有執行人體研究的計畫主持人、協同主持人、研究護理師、研究助理、為研究目的而接觸受試者或其個人資料之其他人員等,都需受本院HRPP管轄。包括:

  1. 研究計畫之倫理審查(IRB網站)
  2. 與研究相關之財務/非財務利益衝突管理(利益衝突審議小組)
  3. 受試者保護諮詢窗口(受試者保護中心)
  4. 臨床試驗稽核與品質改善、實地訪查(IRB)
  5. 教育訓練(IRB)
  6. 委託研究合約之審查(臨床試驗中心)
  7. 臨床試驗藥物管理
  8. 臨床試驗醫材管理(IRB)
  9. 執行人體臨床研究之所有研究人員
  10. 試驗委託者