研究計畫主持人的職責

研究計畫主持人於執行臨床研究前須確認以下事項：

1. 確保有足夠之資源(人員、時間、設施)，執行研究及受試者保護工作。
2. 對所屬研究人員做適當之分工、授權與監督。
3. 監督研究計畫之實施。
4. 依IRB核可之計畫書實施研究。
5. 維護受試者之隱私及個資保密。
6. 依規定向IRB、研究委託者或主管機關通報不良事件或非預期問題。
7. 依規定向IRB申報財務/非財務利益。
8. 依規定完成教育訓練。
9. 遵守倫理規範、法令規定及本院規章。